Россельхознадзор: о лицензировании фармацевтической деятельности

Управление Россельхознадзора по Калининградской области напоминает, что Постановлением Правительства от 31.03.2022 № 547 утверждено новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение). Документом установлен новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Так, срок рассмотрения заявления сокращен и составляет не более 15 рабочих дней. Заявление подается только в электронной форме через сайт государственных и муниципальных услуг. Срок внесения изменений в реестр лицензий сокращен и составляет не более 10 рабочих дней.
Согласно п. 18 Положения оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям проводится в форме выездной оценки с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе видеосвязи (далее — средства), и осуществляется:
— при заявлении соискателем лицензии работ и услуг по розничной торговле лекарственными препаратами;
— при заявлении лицензиатом нового адреса по виду работ и услуг по розничной торговле лекарственными препаратами.
Основанием для проведения выездной оценки соискателя лицензии (лицензиата) в очном формате при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в случаях, перечисленных в абз. 3 п. 18 Положения, является только отсутствие у заявителя технических возможностей проведения оценки в дистанционном формате.
Заявителю необходимо направить в адрес территориального Управления Россельхознадзора письмо с подтверждением наличия технических возможностей для проведения оценки в дистанционном формате либо ходатайства о проведении оценки в очном формате. Ходатайство (письмо) может быть прикреплено к форме заявления или направлено электронной почтой.