Приостановлена реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Калининградской области на основании информации, полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор), уведомляет, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

— «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет» (г. Москва) по показателю «Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности, млрд»;

— «Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва) по показателю «Массовая доля (Массовая доля метронидазола)»;

— «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.20210 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 57 Федерального закона от 12.04.2010  № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация данного лекарственного препарата для ветеринарного применения запрещена до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Дополнительно сообщаем, что на основании п. 35 Порядка осуществления выборочного контроля лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Россельхознадзора от 13.06.02018 № 605 (зарегистрирован. Минюстом России 20.07.2018, регистрационный номер № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственных препаратов «Рувак» и «Ноземат®» разных серий, указанные препараты переведены на посерийный выборочный контроль качества.

Управление Россельхознадзора по Калининградской области обращает внимание руководителей ветеринарных аптек и владельцев животных: в случае обнаружения фактов применения вышеуказанных лекарственных препаратов (несоответствующее установленным требованиям качества образцов) для ветеринарного применения в ветеринарной  практике (госветучреждений, частных ветлечебниц, ветклиник и частнопрактикующих ветеринарных специалистов, в сельхозпредприятиях всех форм собственности и др.) – проинформировать Управление на адрес электронной почты:  е-mail:  rshn13@fsvps.gov.ru или по тел.: 8(4012) 990-182, 8(4012) 990-183, 8(4012) 990-185.