Приостановлена реализация лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Калининградской области на основании информации, полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор), уведомляет, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата:

— «Метростим-Бел®» (серия 8, срок годности 04.2025 и серия 9, срок годности 04.2025) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателям «Массовая концентрация (Массовая концентрация карбахолина)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с выявлением несоответствия препарата «Метростим-Бел®» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

Управление Россельхознадзора по Калининградской области обращает внимание руководителей ветеринарных аптек и владельцев животных: в случае обнаружения фактов применения вышеуказанных лекарственных препаратов (несоответствующее установленным требованиям качества образцов) для ветеринарного применения в ветеринарной практике (госветучреждений, частных ветлечебниц, ветклиник и частнопрактикующих ветеринарных специалистов, в сельхозпредприятиях всех форм собственности и др.) – проинформировать Управление на адрес электронной почты: е-mail:  rshn13@fsvps.gov.ru  или по тел.: 8(4012) 990-182, 8(4012) 990-183, 8(4012) 990-185.